COVID-19-Antigen-Speichel-Testgerät

Verwendungszweck

Das COVID-19-Antigen-Speichel-Testgerät ist ein In-vitro-Immunoassay. Der Assay dient dem direkten und qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-viralen Nukleoprotein-Antigenen aus einer Speichelprobe. Das COVID-19-Antigen-Speicheltestgerät ist für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Welche wissenschaftliche Grundlage liegt dem COVID-19-Antigen-Speicheltestgerät zugrunde?

Das COVID-19-Antigen-Speicheltestgerät weist virale SARS-CoV-2-Antigene durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung nach. Anti-SARS-CoV-2-Antikörper sind auf der Testregion der Nitrozellulosemembran immobilisiert. An farbige Partikel konjugierte Anti-SARS-CoV-2-Antikörper werden auf dem konjugierten Pad immobilisiert. Dem Extraktionspuffer wird eine Probe hinzugefügt, die optimiert ist, um die SARS-CoV-2-Antigene aus der Probe freizusetzen.

Während des Tests werden Zielantigene, falls in den Speichelproben vorhanden, in den Extraktionspuffer freigesetzt, der einzeln im Kit verpackt ist. Folglich binden die extrahierten Antigene an Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, die mit farbigen Partikeln konjugiert sind. Während die Probe durch Kapillarwirkung entlang des Streifens wandert und mit Reagenzien auf der Membran interagiert, wird der Komplex von den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern in der Testregion eingefangen. Überschüssige Farbpartikel werden in der internen Kontrollzone aufgefangen.

Das Vorhandensein einer farbigen Bande in der Testregion weist auf ein positives Ergebnis für die viralen SARS-CoV-2-Antigene hin, während ihr Fehlen auf ein negatives Ergebnis hinweist. Ein farbiges Band im Kontrollbereich dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und die Dochtwirkung der Membran funktioniert.

Materialien

● Einzeln verpackte Testgeräte

● Extraktionspuffer

● Extraktionsrohr

● Düse mit Filter

● Einzeln verpackte Tupfer

● Röhrenständer

● Packungsbeilage

● Probenentnahmebeutel

Vorteile

● Einfache Probenahme

● Schnelle Erkennung innerhalb von 15 Minuten

● Weniger schmerzhaft und bequemer zum Sammeln von Speichelproben

● Individueller Puffer, der die durch künstlichen Betrieb verursachte Verschmutzung reduzieren kann

Testprozedur

Bringen Sie das Testgerät, die Reagenzien und Proben und/oder Kontrollen vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15~30 Grad).

1. Öffnen Sie für jede Probe den Folienbeutel kurz vor dem Testen, entnehmen Sie die Testvorrichtung und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Oberfläche. Beschriften Sie das Röhrchen mit der Patientenidentifikation. Für beste Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

2. Setzen Sie die Röhre in den Röhrenständer ein.

3. Schrauben Sie den Puffer ab und geben Sie den gesamten Puffer in das Extraktionsröhrchen.

4. Atmen Sie tief ein, husten Sie kräftig (etwa 3-5 Mal) und spucken Sie den Speichel in den Probenentnahmebeutel aus.

5. Führen Sie den Tupfer in den Probenentnahmebecher ein und tauchen Sie ihn vollständig in etwa 5-10 Sekunden ein.

6. Entfernen Sie den Tupfer aus dem Probensammelbecher und führen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen ein. Gut mischen und den Tupfer 10-15-mal ausdrücken, indem die Wände des Röhrchens gegen den Tupfer gedrückt werden.

7. Rollen Sie den Tupferkopf gegen die Innenwand des Röhrchens, während Sie ihn entfernen. Versuchen Sie, so viel Flüssigkeit wie möglich freizusetzen. Entsorgen Sie den gebrauchten Tupfer gemäß Ihrem Entsorgungsprotokoll für biologisch gefährliche Abfälle.

8. Führen Sie die Düse in das Probenentnahmeröhrchen ein. Drehen Sie das Röhrchen um und geben Sie 3 Tropfen Lösung in die Probenvertiefung, indem Sie das Röhrchen vorsichtig zusammendrücken.

9. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab.

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