COVID-19 IgG und IgM Schnelltestgerät

Verwendungszweck

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device ist ein in vitro Immunoassay zum direkten und qualitativen Nachweis von Anti-SARS-CoV-2 IgM und Anti-SARS-CoV-2 IgG in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma. Das COVID-19 IgG/IgM Schnelltestgerät ist nur für den professionellen Einsatz bestimmt.

Materialien:

● Einzeln verpackte Prüfgeräte

● Einwegpipetten

● Sterile Sicherheitslanzette (falls erforderlich)

● Puffer

● Packungsbeilage

● Alkohol-Prep-Pad (falls erforderlich)

Funktionen:

Probe: Vollblut, Serum oder Plasma

Probenvolumen: 5μL

Testzeit: 15 Minuten

Haltbarkeit: 24 Monate

Lagerzustand: 4 °C -30 °C

Anwendung:

● Früherkennung von Verdachtsfällen in Primärkrankenhäusern und Fieberkliniken.

● Frühscreening in Schulen und an öffentlichen Orten.

● Frühes Screening der Mitarbeiter von Unternehmen und Institutionen vor der Rückkehr an den Arbeitsplatz.

● Vor-Ort-Screening der Community.

Testablauf:

Probensammlung:

Lassen Sie das Prüfgerät, den Prüfling, den Puffer und/oder die Kontrollen vor der Prüfung Raumtemperatur (15-30 °C) erreichen.

1. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Entfernen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich.

2. Stellen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und ebene Oberfläche. Beschriften Sie den Test mit einer Patienten- oder Kontrollidentifikation.

Hinweis: Es sollte eine blaue Linie im Steuerbereich (neben "C") vorhanden sein, verwerfen Sie das Gerät, wenn keine blaue Linie vorhanden ist.

3. Drehen Sie die Kappe der Pufferampulle ab.

4. Fügen Sie die Proben hinzu

Für Serum- oder Plasmaproben

a) Ziehen Sie die Probe mit der mitgelieferten Einwegpipette bis zur Fülllinie und geben Sie die gesamte Probe (ca. 5 μL) in die Probenvertiefung des Prüfgeräts, fügen Sie dann 3 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

für venöse Vollblutproben

a) Ziehen Sie die Probe mit der mitgelieferten Einwegpipette über die Fülllinie (vermeiden Sie, dass die Probe in die Blase der Einwegpipette eintritt) und geben Sie einen Tropfen der Probe in die Probenvertiefung des Prüfgeräts, fügen Sie dann 3 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

Für Fingerstick-Blut

a) Reinigen Sie die Einstichstelle mit dem mitgelieferten Alkohol-Vorbereitungspad

b) Entfernen Sie vorsichtig die Kappe von der Sicherheitslanzette. Drücken Sie die Sicherheitslanzette fest gegen die Einstichstelle, bis sie in den Finger sticht.

c) Ziehen Sie mit der mitgelieferten Einwegpipette die Probe über die Fülllinie (vermeiden Sie, dass die Probe in die Blase der Einwegpipette eintritt) und geben Sie einen Tropfen der Probe in die Probenvertiefung des Prüfgeräts, fügen Sie dann 3 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

5. Warten Sie, bis sich die blaue Linie in eine rote Linie geändert hat. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten.

Hinweis: Proben können auch mit einer Mikropipette appliziert werden.

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