Norovirus GI plus GII Schnelltest

Verwendungszweck

Der Norovirus GI plus GII-Schnelltest (Kot) ist ein In-vitro-Immunoassay zum direkten und qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von GI- und GII-Norovirus-Antigenen aus menschlichen Fäkalien.

Der Norovirus GI plus GII-Schnelltest soll die schnelle Diagnose einer Norovirus-Infektion unterstützen. Negative Ergebnisse schließen eine Norovirus-Infektion nicht aus und sollten durch einen molekularen Assay bestätigt werden.

Einführung

Noroviren sind weltweit die Hauptursache für nichtbakterielle Gastroenteritis-Ausbrüche bei Kindern und Erwachsenen und gelten in allen Altersgruppen als zweithäufigste virale Erreger von sporadischem Durchfall1. Virusinfektionen können ältere, junge und immungeschwächte Patienten schwerer treffen2. Noroviren, die zur Familie der Caliciviridae gehören, umfassen eine Gruppe von genetisch unterschiedlichen RNA-Viren mit einzelsträngiger RNA. Noroviren werden in fünf Genogruppen (G) eingeteilt, von denen nur drei (GI, GII und GIV) für den Menschen pathogen sind, wobei der Genotyp GII.4 für die Mehrzahl der Norovirus-Infektionen weltweit verantwortlich ist3. Noroviren, die üblicherweise in Fällen von akuter Gastroenteritis isoliert werden, gehören zu zwei Genogruppen: GI einschließlich Norwalk-Virus, Desert Shield-Virus und Southampton-Virus; und GII, das Bristol-Virus, Lordsdale-Virus, Toronto-Virus, Mexiko-Virus, Hawaii-Virus und Snow-Mountain-Virus umfasst4.

Nach einer Inkubationszeit von 1 bis 3 Tagen sind die klinischen Manifestationen durch Durchfall gekennzeichnet, der 12 bis 60 h anhält und häufig mit einer Vielzahl anderer Symptome wie Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen einhergeht. Weniger häufige Symptome wie Kopfschmerzen, leichtes Fieber, Muskelschmerzen und Müdigkeit werden ebenfalls berichtet. Die Krankheitserreger können sich von Mensch zu Mensch über den fäkal-oralen Weg oder durch Erbrechen ausbreiten, und die Übertragung durch Nahrung und Wasser ist ebenfalls anerkannt5.

Noroviren werden seit vielen Jahren durch Elektronenmikroskopie diagnostiziert, aber in jüngerer Zeit durch reverse Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR), die die Empfindlichkeit des Nachweises verbesserte und zum Standardverfahren für die Diagnose von Noroviren geworden ist. Die RT-PCR ist jedoch eine teure und zeitaufwändige Methode, die gut ausgebildetes Personal und hochentwickelte Geräte erfordert, die in den meisten klinischen Virologielabors oder in Krankenhäusern nicht routinemäßig verfügbar sind6. Außerdem ist die klinische Spezifität der RT-PCR oft schlecht, da die PCR eine verlängerte asymptomatische Norovirus-Ausscheidung für durchschnittlich 28 Tage nach der Infektion nachweisen kann7. Serumproben werden für die routinemäßige Labordiagnostik des Norovirus nicht empfohlen. Falls möglich und für spezielle Studien gerechtfertigt, können Serumproben aus der Akut- und Rekonvaleszenzphase entnommen und auf einen mehr als vierfachen Anstieg des IgG-Titers gegen Noroviren getestet werden. Mittlerweile sind eine Reihe von kommerziellen Enzymimmunoassays (EIA) und Immunchromatographie-Kits auf dem Markt erschienen8.

Aufgrund der Einfachheit und Schnelligkeit, die bei Ausbruchsuntersuchungen wertvoll sein könnten, wurden diese Methoden als attraktive Ergänzung zu RT-PCR-Methoden beschrieben9. Der Norovirus GI plus GII-Schnelltest ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis und zur Differenzierung von GI- und GII-Norovirus in menschlichen Stuhlproben. Der Test ist spezifisch für Norovirus-Antigene ohne bekannte Kreuzreaktivität mit der normalen Flora oder anderen Darmpathogenen.

Testprozedur

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