Leptospira IgG/IgM Schnelltest

Verwendungszweck

Leptospira IgG/IgM-Schnelltest (Serum/Plasma) ist ein in-vitro-diagnostischer immunchromatographischer Schnelltest für den qualitativen Nachweis von spezifischen IgG- und IgM-Anti-Leptospira in menschlichen Serum- und Plasmaproben. Der Leptospira IgG/IgM-Schnelltest kann als Hilfsmittel bei der Diagnose von Leptospira verwendet werden. Die Testergebnisse sollten durch andere ergänzende Assays bestätigt werden.

Einführung von Leptospira

Leptospira ist eine Infektion, die durch korkenzieherförmige Bakterien namens Leptospira verursacht wird.[1] Viele verschiedene Arten von Wild- und Haustieren tragen die Leptospira in sich, die durch den Urin infizierter Tiere verbreitet wird.2-3Leptospira kann möglicherweise zu lebensbedrohlichen Infektionen der Niere, Leber, des Gehirns, der Lunge und des Herzens führen.

Leptospira ist eine abiphasische Erkrankung.4 Die erste Phase endet nach 3–7 Krankheitstagen.5 Die zweite Phase beginnt mit dem Abklingen der Symptome und dem Auftreten von Antikörpern.6 Beim Menschen kann Leptospira eine Vielzahl von Symptomen wie hohes Fieber, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen verursachen , Ausschlag und so weiter. Viele dieser Symptome können mit anderen Krankheiten verwechselt werden. Darüber hinaus können einige infizierte Personen überhaupt keine Symptome haben.

Leptospira kann diagnostiziert werden, indem nach Antikörpern gegen die Leptospira gesucht oder ihre DNA im Blut gefunden wird. Ein schneller Nachweis von Leptospira kann durch Nachweis der IgM-Antikörper erfolgen. Das Vorhandensein von IgM gegen die Leptospira-Antigene deutet auf eine aktuelle Infektion hin, während IgG einem späten Infektionsstadium oder einer vergangenen Infektion entspricht7. Der Leptospira IgG/IgM-Schnelltest verwendet konservierte rekombinante Antigene zum gleichzeitigen Nachweis von IgG und IgM gegen Leptospira ohne Einschränkung der Probenentnahme.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

● Verwenden Sie den Test nicht über das Verfallsdatum hinaus.

● Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.

● Wenden Sie bei der Handhabung und Entsorgung potenziell infektiöser Materialien standardmäßige Biosicherheitsvorkehrungen an.

● Behandeln Sie alle Proben als potenziell infektiös.

● Tragen Sie Schutzkleidung wie Handschuhe, Laborkittel und Augenschutz, wenn Proben untersucht werden.

● Die Testkassette und das Zubehör sollten nach dem Test in einem geeigneten Abfallbehälter für biologische Gefahrenstoffe entsorgt werden.

● In dem Bereich, in dem die Proben und Kits gehandhabt werden, nicht essen, trinken oder rauchen.

● Vermeiden Sie Spritzer und beseitigen Sie Verschüttungen sofort mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.

● Der Puffer enthält 0,02 % Natriumazid als Konservierungsmittel, das bei Einnahme giftig sein kann. Bei Entsorgung über ein Waschbecken mit viel Wasser nachspülen.

● Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination von Proben, indem Sie für jede entnommene Probe einen neuen Probensammelbehälter verwenden.

● Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.

● Benutzte Testmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Lagerung und Stabilität

● Das Kit sollte bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum bei 2-30 Grad gelagert werden.

● Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.

● Frieren Sie das Kit nicht ein.

● Schützen Sie das Kit vor Feuchtigkeit.

● Es sollte darauf geachtet werden, die Komponenten des Kits vor Kontamination zu schützen. Verwenden Sie den Test nicht, wenn Anzeichen einer mikrobiellen Kontamination oder Ausfällung vorliegen. Biologische Kontamination von Dosiergeräten, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

Testprozedur

Testkassette, Puffer und Probe vor dem Testen auf Raumtemperatur (15-30 Grad) bringen.

1. Nehmen Sie die Testkassette aus ihrem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich. Für beste Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

2. Legen Sie die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche. Etikett mit Proben-ID.

3. Ziehen Sie die Probe mit der mitgelieferten Einwegpipette bis zur Fülllinie auf und übertragen Sie die gesamte Probe (ca. 5 µl) in die Probenvertiefung der Testkassette, fügen Sie dann 2 Tropfen Puffer hinzu und starten Sie den Timer.

Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und fügen Sie keine Lösung in den Ergebnisbereich hinzu.

4. Warten Sie, bis die farbigen Bänder erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 30 Minuten.

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