Streptococcus pneumoniae Schnelltest

Verwendungszweck

Der Streptococcus pneumoniae-Schnelltest (Urin) ist ein immunchromatographischer In-vitro-Diagnostik-Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Streptococcus pneumoniae-Antigen in menschlichen Urinproben. Der Streptococcus pneumoniae-Schnelltest (Urin) kann als Hilfsmittel bei der Diagnose von S. pneumoniae-Infektionen verwendet werden. Ein reaktives Ergebnis sollte durch zusätzliche Tests wie Kultur und molekulare Methoden bestätigt werden.

Einführung

S. pneumoniae ist ein grampositiver, alpha-hämolytischer oder beta-hämolytischer, fakultativ anaerober Vertreter der Gattung Streptococcus1. S. pneumoniae befindet sich asymptomatisch in gesunden Trägern und besiedelt typischerweise die Atemwege, Nasennebenhöhlen und die Nasenhöhle. Bei anfälligen Personen mit schwächerem Immunsystem, wie z. B. älteren Menschen und kleinen Kindern, kann das Bakterium jedoch pathogen werden und sich an anderen Orten ausbreiten, um Krankheiten zu verursachen. Es verbreitet sich durch direkten Kontakt von Mensch zu Mensch über Atemtröpfchen und durch Autoinokulation bei Personen, die das Bakterium in ihren oberen Atemwegen tragen.2

S. pneumoniae ist die Hauptursache für ambulant erworbene Lungenentzündung und Meningitis bei Kindern und älteren Menschen3 sowie für Blutvergiftung bei HIV-Infizierten. Der Organismus verursacht auch viele andere Arten von Pneumokokkeninfektionen als Lungenentzündung. Zu diesen invasiven Pneumokokken-Erkrankungen gehören Bronchitis, Rhinitis, akute Sinusitis, Mittelohrentzündung, Konjunktivitis, Meningitis, Bakteriämie, Sepsis, Osteomyelitis, septische Arthritis, Endokarditis, Peritonitis, Perikarditis, Zellulitis und Hirnabszess4.

Die Diagnose einer Pneumokokken-Pneumonie basiert auf dem Vorhandensein klinischer Anzeichen einer Lungenentzündung, Lungeninfiltraten und mikrobiologischen Befunden (Mikroskopie und Kultur von Sputum oder Blut und Vorhandensein von Pneumokokken-Antigen im Urin)5. In der klinischen Situation ist es oft schwierig, eine eindeutige Diagnose zu stellen, die nur erfüllt werden kann, wenn der Patient Symptome einer Lungenentzündung und eine positive Blut- oder Pleurakultur aufweist. Dies ist nur in 10-20 Prozent der Fälle möglich, und eine Reihe von Patienten gelten als wahrscheinliche Fälle.

Eine schnelle Diagnose einer Pneumokokkeninfektion kann durch einen Antigentest im Urin erfolgen, da das Pneumokokken-Polysaccharid-Antigen früh in der Infektion mit dem Urin ausgeschieden wird5. Der Antigennachweis im Urin stellt eine einfache, schnelle und nicht-invasive Methode zur Diagnose einer Pneumokokken-Pneumonie dar und ermöglicht somit eine frühere und wirksame Antibiotikatherapie.

Materialien

● Testgeräte

● Tropfer

● Packungsbeilage

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

● Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik.

● Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.

● Verwenden Sie den Test nicht über das Verfallsdatum hinaus.

● Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.

● Tests nicht wiederverwenden.

● Wenden Sie bei der Handhabung und Entsorgung potenziell infektiöser Materialien standardmäßige Biosicherheitsvorkehrungen an.

● Behandeln Sie alle Proben als potenziell infektiös.

● Tragen Sie Schutzkleidung wie Handschuhe, Laborkittel und Augenschutz, wenn Proben untersucht werden.

● Das Testgerät und das Zubehör sollten nach dem Test in einem geeigneten Abfallbehälter für biologisch gefährliche Stoffe entsorgt werden.

● In dem Bereich, in dem die Proben und Kits gehandhabt werden, nicht essen, trinken oder rauchen.

● Vermeiden Sie Spritzer und beseitigen Sie Verschüttungen sofort mit einem geeigneten Desinfektionsmittel.

● Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination von Proben, indem Sie für jede entnommene Probe einen neuen Probensammelbehälter verwenden.

● Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.

● Benutzte Testmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Testprozedur

Bringen Sie das Testgerät und die Probe vor dem Testen auf Raumtemperatur (15~30 Grad).

1. Nehmen Sie das Testgerät aus seinem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Für beste Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

2. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere, ebene Fläche. Etikett mit Proben-ID.

Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 3 Tropfen Urin (ca. 120 µl) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und starten Sie den Timer.

Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S) und fügen Sie keine Lösung in den Ergebnisbereich hinzu.

3. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten ab.

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