Malaria Pf und Pan Schnelltest

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Beschreibung

Verwendungszweck

Malaria Pf and Pan Schnelltest (Vollblut) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von zirkulierenden Antigenen des Histidin-reichen Protein II (HRP-II)-Antigens von Plasmodium falciparum und der gemeinsamen Plasmodium-Lactatdehydrogenase (pLDH) von Plasmodium-Spezies beim Menschen Vollblut. Der Test kann auch Malariainfektionen zwischen P. falciparum (Pf) und Nicht-Pf-Plasmodium-Spezies unterscheiden. Der Malaria Pf und Pan Schnelltest ist für den professionellen Gebrauch bestimmt, nur für diagnostische Tests und reaktive Proben sollten durch einen ergänzenden Assay wie eine mikroskopische Untersuchung eines dünnen Blutausstrichs bestätigt werden.

Materialien

● Einzeln verpackte Testgeräte

● Packungsbeilage

● Einweg-Probenpipetten

● Puffer

Testprozedur

Tests, Proben, Puffer und/oder Kontrollen vor Gebrauch auf Raumtemperatur (15-30 Grad) bringen.

1. Nehmen Sie den Test aus seinem versiegelten Beutel und legen Sie ihn auf eine saubere, ebene Oberfläche. Beschriften Sie das Gerät mit der Patienten- oder Kontrollidentifikation. Für beste Ergebnisse sollte der Assay innerhalb einer Stunde durchgeführt werden.

2. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Oberfläche. Übertragen Sie die Probe mit einer Pipette oder einem Einwegtropfer:

● Zur Verwendung einer Pipette (nicht im Kit enthalten): Übertragen Sie 10 L Vollblut in die Vertiefung -1 (W1) des Testgeräts und fügen Sie dann 3 volle Tropfen Puffer in die Vertiefung -2 hinzu. (W2) und starten Sie den Timer. (Siehe Abbildung ① unten). Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in W1. Geben Sie am Ende der 5 Minuten 1 vollen Tropfen Puffer zu W1 (siehe Abbildung ② unten).

● So verwenden Sie eine Einwegpipette (im Kit enthalten): Halten Sie die Pipette senkrecht; Ziehen Sie die Probe wie in Abbildung ① unten gezeigt bis zur Fülllinie. Übertragen Sie die gesamte Probe auf W1 der Testvorrichtung, geben Sie dann 3 volle Tropfen Puffer auf W2 und starten Sie den Timer. Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in W1. Geben Sie am Ende der 5 Minuten 1 vollen Tropfen Puffer zu W1 (siehe Abbildung ② unten).

3. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Interpretation der Ergebnisse

	Pf plus Pan positiv: Pf plus Pan positives Ergebnis, einschließlich der beiden nachstehenden Bedingungen: 1. Infektion mit P. falciparum 2. Mischinfektion mit P. falciparum und Nicht-Pf-Plasmodium-Spezies. Eine Linie erscheint im Steuerbereich, eine Linie erscheint im Pan-Bereich und eine Linie erscheint im Pf-Bereich.
	Pan-positiv: Pan-positives Ergebnis weist auf eine Infektion mit Nicht-Pf-Plasmodium-Spezies hin. Eine Linie erscheint im Steuerbereich, eine Linie erscheint im Pan-Bereich.
	Pf-positiv: Pf-positives Ergebnis weist auf eine Infektion mit P. falciparum hin. Eine Linie erscheint im Steuerbereich und eine Linie erscheint im Pf-Bereich.
	Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine Bande, und weder im Pan- noch im Pf-Bereich erscheint eine Bande.
	Ungültig: Im Kontrollbereich (C) erscheint keine rote Bande, unabhängig davon, ob eine Testbande vorhanden ist oder nicht. Wiederholen Sie ungültige Tests mit einer neuen Probe, einem neuen Testgerät und einem neuen Reagenz. Ein unzureichendes Probenvolumen, ein ungenaues Betriebsverfahren oder abgelaufene Tests können zu einem ungültigen Ergebnis führen. Wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort, wenn das Problem weiterhin besteht.